Vacina da Pfizer contra o coronavírus recebe registro definitivo da Anvisa

“A Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas”, diz nota da Anvisa

Fonte: Revista Fórum

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de conceder, nesta terça-feira (23), o registro definitivo à vacina da Pfizer.

Com o registro, a vacina poderá ser vendida aos sistemas de saúde, poderá ter o uso amplo aprovado nas Américas e, consequentemente, ser usada pela população.

O pedido de registro definitivo foi feito pela Pfizer à Anvisa no sábado (6). “O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, de acordo com a Anvisa.

As vacinas para Covid-19 têm sido avaliadas pela Anvisa de forma emergencial e prioritária.

“O pedido de registro da vacina junto à Avisa é a etapa final do processo de submissão contínua estabelecido pela Agência para acelerar os registros de vacinas contra a Covid-19”, disse Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil, durante a apresentação do pedido.

Veja íntegra da nota da Anvisa:

“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.

O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.

Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.

Esse é o nosso compromisso.” Diretor-presidente Antonio Barra Torres

Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão. Diretora Meiruze Freitas.

Com informações do G1